인증 보도자료
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- 해피플라워, 특허청 상표권 획득… 전국 꽃배달 공식 브랜드 신뢰 강화
- 해피플라워는 특허청 상표권 등록을 완료해 전국 꽃배달 서비스 분야에서 공식 브랜드 신뢰도 강화를 본격화했다고 26일 밝혔다. 이번 상표권 획득은 해피플라워가 그동안 사용해 온 브랜드 명칭과 운영 기반을 공식적으로 정비하는 과정의 하나다. 해피플라워는 이...
- 05월 26일 16:46
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- ECS텔레콤, 국내 최초 파트너사 중 하나로 ‘줌’ 전 제품군 구축부터 지원까지 원스톱 서비스 제공
- 국내 컨택센터 전문기업 ECS텔레콤(대표 현해남)은 줌 커뮤니케이션스(Zoom Communications, Inc., 이하 ‘줌’) 으로부터 협업 솔루션(줌 워크플레이스 & 줌 폰)과 고객 경험 솔루션(Zoom CX) 등 두 개 영역에 대한 기술 지원 공식 인증을 동시에 취득했다고 밝혔다. ...
- 05월 26일 10:21
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- 아하, 전자칠판 업계 최초 ‘AI 국제인증’ 획득
- 에듀테크 전문기업 아하(AHA, 회장 구기도)가 전자칠판 업계 최초로 인공지능(AI) 시스템에 대한 국제표준 인증을 획득하며 하드웨어 중심의 전자칠판 시장을 ‘AI 소프트웨어 플랫폼’ 체제로 전환하는 신호탄을 발사했다. 아하는 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 ‘...
- 05월 26일 09:40
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- 실리콘모션, ISO 26262 자동차 기능 안전 인증 획득
- SSD용 NAND 플래시 컨트롤러 설계 및 제조의 글로벌 리더인 실리콘모션(Silicon Motion Technology Corporation, NasdaqGS: SIMO)은 ISO 26262 자동차 기능 안전 인증을 성공적으로 획득했다고 발표하였다. ISO 26262는 도로용 차량의 기능 안전에 관한 국제 표준으...
- 05월 26일 08:40
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- Silicon Motion Achieves ISO 26262 Certification for Automotive Applications
- Silicon Motion Technology Corporation (NasdaqGS: SIMO) (“Silicon Motion”), a global leader in designing and marketing NAND flash controllers for solid-state storage devices, today announced that it has successfully achieved ISO 26262 functional sa...
- 05월 26일 08:40
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- Galderma Receives U.S. FDA Approval for Differin® Epiduo® Acne Gel Prescription-to-OTC Switch
- Galderma (SIX: GALD), the pure-play dermatology category leader, today announced that the United States (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) has approved Differin® Epiduo® Acne Gel (Adapalene 0.1% and Benzoyl Peroxide 2.5% Acne Treatment) for...
- 05월 25일 13:10
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- IBK기업은행, 뉴욕지점 글로벌 정보보호 관리 체계 ‘ISO27001’ 인증 획득
- IBK기업은행(은행장 장민영)은 미국 뉴욕지점이 국제표준 정보보호 관리 체계 인증(ISO27001)을 획득했다고 22일 밝혔다. ‘ISO27001’은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 세계 최고 권위의 정보보호 인증이다. 기업은행은 정보보호 정책·접근통제·운영 보안·침해사고 대...
- 05월 22일 16:19
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- 히스토소닉스, 대만 TFDA의 기념비적 승인 획득으로 글로벌 확장 가속화
- 히스토소닉스(HistoSonics) 는 에디슨 히스토트립시 시스템(Edison® Histotripsy System) 및 혁신적인 히스토트립시(histotripsy, 조직파쇄술) 치료 플랫폼 개발사로, 대만 식품의약품안전처(TFDA)로부터 에디슨 시스템에 대한 승인을 획득했다고 발표했다. 이번 승...
- 05월 22일 15:30
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- HistoSonics Receives Landmark TFDA Approval in Taiwan, Accelerating Global Expansion
- HistoSonics , the developer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platform, today announced it has received approval from the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) for the Edison® System, representing a significant m...
- 05월 22일 15:30
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- LS에코에너지, 미국 UL 인증 확대… 데이터센터용 제품군 확대
- LS에코에너지가 미국 UL 인증 제품군을 확대하며 AI 데이터센터 인프라 시장 공략을 강화하고 있다. LS에코에너지(대표 이상호)는 베트남 생산법인 LSCV의 통신 케이블이 미국 UL 화재 안전 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 이 제품은 AI 데이터센터와 스마트빌딩 등...
- 05월 21일 09:39
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- InterSystems IntelliCare Becomes the First AI-Native EHR to Achieve EU Medical Device Regulation Certification
- InterSystems , a creative data technology provider powering more than one billion health records globally, today announced that its electronic health record (EHR) solutions have been certified as Class IIa Medical Devices under Regulation (MDR) ce...
- 05월 20일 16:40
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- 인터시스템즈 인텔리케어, 최초의 AI 네이티브 EMR로 EU 의료기기 규정 인증 획득
- 전 세계 10억 개 이상의 건강 기록을 지원하는 혁신적 데이터 기술 제공업체인 인터시스템즈(InterSystems) 가 19일(현지 시간) 자사의 전자의무기록(EHR) 솔루션이 규정 (EU) 2017/745에 따른 Class Iia 의료기기 규정(MDR) 인증을 획득했다고 발표했다. 이 승인은 ...
- 05월 20일 16:40
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- GC녹십자, WHO GMP 서면 실사 최종 승인
- GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사를 서면 심사(Desk Assessment) 방식으로 대체해 최종 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 9월 실사 신...
- 05월 19일 11:04
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- 현대무벡스, 5대 경영시스템 ISO 인증 유지… 글로벌 스탠다드 입증
- 현대무벡스가 주요 경영시스템 ISO(국제표준화기구) 인증을 연이어 갱신해 국제표준 경영시스템을 입증하며, 해외 시장 진출 확장에 박차를 가하고 있다. 현대무벡스는 19일 △환경(ISO 14001) △안전보건(ISO 45001) △품질(ISO 9001) △부패방지(ISO 37001) △규범준수(...
- 05월 19일 10:47
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- 바디텍메드, C-펩타이드 국내 허가 획득… 당뇨 통합 진단 라인업 확대
- 현장 진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)가 C-펩타이드(C-peptide) 검사 제품의 국내 허가를 획득하며 당뇨 정밀진단 시장 공략을 강화한다. 회사는 기존 당화혈색소(HbA1c)와 인슐린(Insulin) 검사에 이어 췌장 베타세포 기능 평가까지 아우르는 통합 진단 ...
- 05월 18일 09:26
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- 비원 메디신스 BEQALZI™(sonrotoclax), 미국 FDA로부터 재발성·불응성 외투세포림프종 치료 위한 최초이자 유일한 BCL2 억제제로 승인 획득
- 글로벌 종양학 기업 비원 메디신스 (BeOne Medicines Ltd., 이하 “비원”)(나스닥: ONC, 홍콩거래소: 06160, 상하이거래소: 688235)는 미국 식품의약국(FDA)이 차세대 기반형 BCL2 억제제인 BEQALZI™ (bee-KAHL-zee; sonrotoclax)에 대해 가속 승인을 부여했다고 발표...
- 05월 15일 15:30
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- BeOne Medicines’ BEQALZI™ (sonrotoclax) Approved by U.S. FDA as First and Only BCL2 Inhibitor for R/R Mantle Cell Lymphoma
- BeOne Medicines Ltd. (“BeOne”) (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted accelerated approval to BEQALZI™ (bee-KAHL-zee; sonrotoclax), a foundat...
- 05월 15일 15:30
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- 셀리드, 항암면역치료백신에 적용된 NK세포 관련 ‘베트남 특허 등록 결정’
- 백신 개발 전문기업 셀리드(코스닥 299660)가 개발하고 있는 항암면역치료백신 BVAC파이프라인에 적용된 NK세포 관련해 베트남 특허 등록 결정이 완료됐다고 15일 밝혔다. 이번 특허는 셀리드가 개발 중인 CeliVax(셀리백스) 플랫폼의 자연 살해 T 세포의 리간드와 ...
- 05월 15일 13:19
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- 디알젬, 모바일 엑스레이 ‘RAYMO’ 미국 FDA 인증 획득… 북미 시장 공략 본격화
- 글로벌 의료영상 솔루션 기업 디알젬(코스닥 263690, 대표이사 박정병)이 모바일 엑스레이 시스템 ‘RAYMO(레이모)’의 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득하며 북미 시장 공략에 속도를 낸다. 디알젬은 모바일 엑스레이 시스템 ‘RAYMO’가 미국 FDA의 인증을 획득했다고...
- 05월 15일 08:00
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- 삼성전자, 유럽서 에너지 협력 확대 기반 마련… 고효율 AI 가전 리더십 강화
- 삼성전자가 유럽연합(EU)의 스마트 가전 에너지 행동강령(Code of Conduct for Energy Smart Appliances, CoC)에 국내 기업 최초로 서명했다. EU CoC는 EU 집행위원회 산하 공동연구센터(JRC, Joint Research Centre)가 주도하는 자발적 협약 프로그램으로 가전제품 ...
- 05월 14일 11:07
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- 히스토소닉스, 신장 종양 대상 FDA 신청 발표… 히스토트립시 적용 확대 추진
- 에디슨® 히스토트립시 시스템(Edison® Histotripsy System)과 혁신적인 히스토트립시 치료 플랫폼 개발업체인 히스토소닉스(HistoSonics)는 자사의 에디슨® 히스토트립시 시스템 적용 범위를 신장 종양 파괴까지 확대하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 드 노보(De No...
- 05월 12일 14:30
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- HistoSonics Moves to Advance Additional Histotripsy Applications Announcing FDA Submission for Kidney Tumors
- HistoSonics, the developer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platform, today announced it has submitted a De Novo request to the U.S. Food and Drug Administration seeking authorization to expand the use of its Edison®...
- 05월 12일 14:30
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- Fujirebio Announces CE Marking of the Fully Automated Lumipulse® G pTau 217 Plasma Assay
- H.U. Group Holdings Inc. and its wholly owned subsidiary Fujirebio today announced that Fujirebio Europe N.V. has obtained a CE certificate of the Lumipulse G pTau 217 Plasma assay under the Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical ...
- 05월 12일 10:15
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- 후지레비오, 완전 자동화된 루미펄스® G pTau 217 혈장 분석의 CE 인증 획득
- H.U. 그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings Inc.)와 H.U. 그룹 홀딩스의 전액 출자 자회사인 후지레비오(Fujirebio Europe N.V.)가 EU 규정 2017/746에 따라 생체외(in vitro) 진단 의료기기(IVDR)에 관한 루미펄스 G pTau 217 혈장(Lumipulse G pTau 217 Plasma) 분석법...
- 05월 12일 10:15
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- Wehome Secures Korea’s First Home Sharing Temporary Permit
- Wehome , Korea’s first legal Home Sharing platform, has officially transitioned from an ICT Regulatory Sandbox validation exemption to a government-approved “Temporary Permit Home Sharing Company,” marking a major turning point for Korea’s Home Sh...
- 05월 08일 13:59
